Enzyme QMS

Программное обеспечение Enzyme QMS предлагает решения для управления качеством на всех этапах разработки продукта, обеспечивая соответствие нормативным требованиям и упрощая процесс подачи документов.

Что такое Enzyme QMS?

Enzyme QMS - это комплексное программное обеспечение, которое охватывает важные аспекты cGMP, QSR и стандарты ISO. Оно соответствует требованиям 21 CFR Part 11 и предлагает интеграции с другими системами. Enzyme поддерживает полный жизненный цикл продукта, ориентируясь на компании в сферах медицинских устройств, цифрового здравоохранения и биофармацевтики.

Сервис используется для управления качеством, контроля документации, изменений и обучения персонала, что позволяет компаниям эффективно справляться с вызовами в области качества и соблюдения стандартов.

Основные возможности Enzyme QMS включают контроль документов, управление изменениями, обучение, контроль проектирования, управление рисками и аудитами, а также обработку жалоб и несоответствий. Это обеспечивает высокую степень готовности к аудитам и поддерживает организованную систему качества.

Enzyme QMS полезен для компаний медицинских устройств, биофармацевтических организаций и стартапов, помогая им оптимизировать процессы качества и соблюдения нормативных требований, что в свою очередь приводит к повышению эффективности и снижению рисков.