Formly — это программное обеспечение, разработанное для упрощения и ускорения процесса сертификации медицинских устройств, предлагающее инструменты для создания и управления необходимой документацией, а также автоматизацию написания документов с помощью ИИ.
Что такое Formly?
Formly — это платформа, предназначенная для поддержки стартапов и компаний в процессе сертификации медицинских устройств. Она предоставляет инструменты для создания и управления документацией, а также экспертные рекомендации по соблюдению регуляторных требований в ЕС и США.
Сервис используется для автоматизации процессов, связанных с подготовкой необходимой документации, взаимодействием с регуляторными органами и поддержанием постмаркетингового надзора.
Основные возможности Formly включают генерацию документации с поддержкой ИИ, создание системы управления качеством, технической документации и автоматические обновления о соответствии.
Платформа полезна для компаний, стремящихся получить сертификацию CE в ЕС или одобрение FDA в США, а также для создания и поддержания системы управления качеством, соответствующей ISO 13485.
Formly приносит бизнесу значительные преимущества, позволяя сократить время и ресурсы, необходимые для сертификации, а также повышая уверенность в соответствии продукции установленным стандартам безопасности и эффективности.